生产设施
GMP认证是什么?
韩国食品药品安全厅的GMP标志是指通过了从原材料采购到生产,包装和出货的整个过程中严格检查的优质保健功能食品制造标准(Good Manufacturing Practice,GMP),中文含义是"良好生产规范"。
目的
为了制造高品质的优质食品和药品,具体化了从原材料采购到产品出货的整个质量管理范围的多个要求·旨在通过现代化和自动化的生产设施以及严格的工艺管理来消除可能出现的人为错误并 最大程度地减少污染,从而生产出高质量且安全性高的食品和药品。
背景
新颁布的保健功能食品法规与传统的保健功能食品不同允许标明功能性,这提高了消费者对保健功能食品的期望。因此,功能性和安全性方面的质量管理,即功能成分的质量控制和危险因素的管理,变得越来越重要。
传统的产品管理方式,仅通过最终产品的规格测试结果来评估管理,很难保证保健功能食品的质量。因此,从原材料到最终产品的发货,所有生产和质量管理都必须根据生产计划进行系统化和组织化的管理,确保作业环境卫生,以持续保持质量,这是质量管理的重要目标。 这一制度最早由美国于1963年制定,并于1964年首次实施,随后在1968年由世界卫生组织(WHO)通过决议,建议各国采用。德国于1978年,日本于1980年开始实施该制度。
韩国于1977年颁布了这一制度, 此后一直鼓励行业自律实施。 从2007年开始,该制度开始全面实施医疗器械领域的GMP认证,之后药品领域于2008年开始适用于新药。
传统的产品管理方式,仅通过最终产品的规格测试结果来评估管理,很难保证保健功能食品的质量。因此,从原材料到最终产品的发货,所有生产和质量管理都必须根据生产计划进行系统化和组织化的管理,确保作业环境卫生,以持续保持质量,这是质量管理的重要目标。 这一制度最早由美国于1963年制定,并于1964年首次实施,随后在1968年由世界卫生组织(WHO)通过决议,建议各国采用。德国于1978年,日本于1980年开始实施该制度。
韩国于1977年颁布了这一制度, 此后一直鼓励行业自律实施。 从2007年开始,该制度开始全面实施医疗器械领域的GMP认证,之后药品领域于2008年开始适用于新药。
-
浓缩室
-
糖渍机
-
洗涤机
-
蒸参机
-
配料间
-
灌装机